Спеціаліст із стандартизації, сертифікації та якості

Ananta Medicare

  • Харків
  • Постійна
  • Повна зайнятість
  • 14 днів тому
Фармацевтична компанія "ANANTA MEDICARE LTD" повідомляє про відкриття вакансії на посаду Спеціаліста із стандартизації, сертифікації та якості у м. ХарківОсвіта та фахові знання (бажано):
  • Бакалаврський чи магістерський ступінь за спеціальностями «Фармація, промислова фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія» та стаж роботи за фахом не менше одного року у сфері виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів.
  • Бажано мати додаткову кваліфікацію або сертифікати, пов'язані зі стандартизацією, сертифікацією або якістю, що стосуються лікарських засобів.
Досвід роботи (бажано)
  • Мінімум 1 рік у сфері стандартизації, сертифікації та якості, переважно з лікарськими засобами.
  • Знання та розуміння вимог щодо додержання стандартів та нормативно-правових вимог у сфері фармації.
  • Досвід у проведенні аудитів та оцінці відповідності фармацевтичних підприємств, у тому числі відповідності виробництва до вимог належної виробничої практики (GMP).
Обов'язки: * Висока компетентність у роботі з національними та міжнародними стандартами фармацевтичної галузі (наприклад, ДСТУ ISO 9001: 2009, ДСТУ ISO 22000: GDP, GSP, GMP, закон «Про лікарські засоби», ліцензійні умови з лікарських засобів, державні стандарти в сфері якості лікарських засобів та безпеки супутніх товарів та інших.). - Вміння проводити аналіз стандартів, встановлювати вимоги та робити рекомендації з покращення процесів.
  • Розробляти та поліпшувати Систему Якості лікарських засобів на підприємстві.
  • Розробка стандартних операційних процедур згідно з нормативними документами: впровадження та контроль розроблених документів системи якості на підприємстві.
  • Вести протоколи внутрішнього та зовнішнього навчання.
  • Проводити зовнішні аудити постачальників, контрагентів, аутсорсерів.
  • Проведення внутрішніх аудитів організації (планування, складання програми аудитів, складання чек-листів, звітність), розробка коригувальних дій за результатами аудиту та моніторинг їх реалізації.
  • Вивчати причини, що викликають появи невідповідної продукції, брати участь в розробці та впровадженні методів по їх усуненню.
  • Проводити моніторинг актуальності зовнішньої нормативної документації та внутрішніх документів Системи Менеджменту Якості.
  • Ідентифікація ризиків, їх аналіз, оцінка та обробка.
  • Підготовка регулярних звітів щодо якості та звіту вищому керівництву.
  • Брати участь у всіх внутрішніх процесах Системи Менеджменту Якості.
Вимоги до особистості:
  • Акуратність та увага до деталей.
  • Висока організованість та вміння керувати декількома проектами одночасно.
  • Здатність працювати як самостійно, так і в команді.
  • Відповідальність та здатність до прийняття рішень.
  • Хороші аналітичні та проблемно-орієнтовані навички.
Заробітна плата: за результатами співбесіди.Компанія пропонує:
  • Офіційне працевлаштування;
  • Гідну заробітну плату
До сутрічі в "ANANTA MEDICARE LTD" !
Якщо Вас зацікавила наша вакансія, відправляйте своє резюме(обов'язково з фото)

Rabota