
Фахівець з Інструкцій
- Київ
- Постійна
- Повна зайнятість
- В ТОП-30 найкращих роботодавців України за версією Forbes та robota.ua у 2024 році
- В ТОП-50 найкращих роботодавців країни за версією журналу «ТОП 100: Рейтинги найбільших», delo.ua у 2024 році
- В ТОП-50 найкращих роботодавців за версією NV та Odgers&Berndtson у 2024 році
- В рейтингу найкращих роботодавців України від focus.ua у 2024 році
- В ТОП-10 компаній Індексу корпоративної рівності 2024
- В рейтингу ТОП платників податків 2024 від delo.ua
- За даними Proxima Research про обсяги продажів у 2023 р.
Галузь компанiї: Фармацевтика
Володіння мовами: вільне знання української і англійської мови
Вид зайнятості: повна зайнятість, гібридний формат роботи
Офіс: БЦ Silver Breeze, пр. Павла Тичини, 1-вОсновні обов'язки:
- Розробка, оновлення та перевірка правильності текстів інструкцій для медичного застосування лікарських засобів
- Узгодження проєктів інструкцій із внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами
- Комунікація з регуляторними органами, виробничими майданчиками та іншими відповідальними щодо інструкцій
- Підготовка відповідей на зауваження регуляторних органів та коригування тексту інструкцій
- Підготовка звітності щодо виконаної роботи
- Виконання локальних і глобальних вимог та стандартів щодо інструкцій та робочих процесів
- Взаємодія з іншими підрозділами Компанії для врахування бізнес-потреб
- Надання консультацій співробітникам Компанії щодо інструкцій для медичного застосування
- Освіта: вища медична
- Бажано досвід на аналогічній посаді або з подібними функціональними обов'язками
- Володіння українським законодавством у сфері регулювання лікарських засобів (Наказ МОЗ 426, Закон України про ЛЗ)
- Бажано знання міжнародного законодавства та керівництв в регуляторній сфері стосовно вимог до інструкцій, SmPC (EMA)
- Вільне володіння письмовою англійською мовою, розмовна - середній рівень
- Уважність до деталей, вміння працювати з великим обсягом текстової інформації
- Вміння працювати у встановлені терміни, дотримання дедлайнів
- Вміння взаємодіяти з внутрішніми та зовнішніми стейкхолдерами
- Впевнений користувач MS Office (Word, Excel, Outlook)
- Офіційне працевлаштування
- Медичне страхування, страхування життя
- Внутрішнє та зовнішнє навчання у межах індивідуального плану розвитку
- Додаткові вихідні для участі у волонтерських ініціативах
- Роботу з високоякісними продуктами та високими етичними стандартами в індустрії
- Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу