Фахівець із закупівель (напрямок якість)

Київ
Постійна
Повна зайнятість

1 день тому

Впродовж майже століття фармацевтична компанія Farmak створює якісні, сучасні та доступні ліки для споживачів у всьому світі і показує міжнародній спільноті, що Україна - розвинута країна, яка конкурує з іншими державами у сфері фармацевтики, інновацій та технологій. Як лідер фармацевтичного ринку України ми прагнемо не тільки очолювати провідні рейтинги країни, а й бути взірцем прогресу у виробництві лікарських засобів як на українському, так і на міжнародному рівні.В основі нашого успіху стоять люди. У Farmak кожен співробітник - частина команди однодумців, яка цінує інновації, найвищі стандарти якості та високий професіоналізм. Ми пишаємося культурою компанії, яка принесла нам звання кращого роботодавця галузі за численними незалежними українськими рейтингами. Приєднатися до нашої команди означає бути серед понад 2800 висококваліфікованих фахівців, які обрали Farmak, та чия робота справді впливає на здорове та щасливе майбутнє людей.ЦІЛЬ ПОСАДИ: Здійснює роботи по документальній підтримці АФІ та ГЛЗ протягом всього життєвого циклу, опрацьовує запити по необхідним документам для формуванню реєстраційного досьє та внесення актуальних змін до продуктів виробництва АТ 'Фармак' для всіх ринків реєстрації та продажів.Основні обов'язки:

Створення та ведення актуальної бази даних по всіх АФІ в розрізі виробників, ринків, версій ДМФ/СЕР, змін, етапів впровадження змін;
Запуск службової записки на відповідні департаменти (ВСтаТМ, ВФР) - в момент отримання інформації про оновлення від виробника (зміна назви, оновлених DMF, CEP та List of changes, щодо змін у Ph. Eur./USP та оновлення специфікацій та інші);
Комунікація з виробником/постачальником по додаткових запитах згідно службової записки до отримання номера ЗНЗ або її закриття;
Відслідковування імплементації зміни згідно ЗНЗ, погодження термінів в середині ВП щодо поставки, формування страхових запасів АФІ (якщо необхідно);
Погодження замовлення зразків нової якості згідно змін з якості (якщо необхідно);
Запит LOA, LOC та доручень для перереєстрації в Україні;
Запит LOA, LOC для ССА;
Моніторинг актуалізацїї спеціфікацій з якості;
Участь в пошуку причин невідповідності COA у випадку відмінностей від попереднього постачання від запитів від ВП (зміна версій СЕР, ЕР, окремих показників);
Робота по рекламаціям, відхиленням продукції отриманої від постачальника;
Відслідковування зміни/ додаванню виробничого майданчику на підприємстваї постачальниках та запуск ЗНЗ;
Запити щодо верифікації методик контролю якості, яка застосовується на підприємствах-постачальниках;
Моніторинг та відслідковування інформації про внесення всіх виробників на всі нові ринки;
Уточнення реєстраційного статусу субстанцій на нових ринках;
Оновлення, актуалізація реєстрів виробників для відділу аудитів;
У разі закриття виробництва постачальника, створення ЗНЗ на вилучення виробника з усіх документів на АТ Фармак;
Погодження ланцюгів постачання АФІ у відповідповідній компютеризованій системі.

Основні вимоги:

Вища медична освіта;
Досвід роботи від 1-го року;
Відповідальне ставлення до роботи;
Наявність військово облікового документа.

Ми пропонуємо:

Офіційну і своєчасну заробітну плату двічі на місяць;
Система бонусування за результатами роботи;
Повне медичне страхування за рахунок компанії;
Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень;
Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії;
Зручний графік роботи з 8.00 до 17.00 (у пт. до 15.00).

Офіс Компанії знаходиться на Подолі біля метро Т. Шевченко.Безкоштовний корпоративний автобус з різних локацій Києва та області.

Rabota

Відгукнутися