Інженер з якості ВКЯ

Фармасел, ТОВ / Nikopharm, ТМ

Бровари, Київська Область
Постійна
Повна зайнятість

28 днів тому

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» - український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом роботи в фармацевтичному виробництві. Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму наших співробітників, високотехнологічному виробництву та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP)Nikopharm - наш спільний результат, яким можна пишатися!Кого ми шукаємо?Ми запрошуємо досвідченого та відповідального фахівця на позицію Інженера з якості для роботи у відділі контролю якості (ВКЯ). Якщо ви прагнете забезпечити високу якість продукції, володієте знаннями у сфері фармацевтичного виробництва, стандартів GMP, GSP, GLP, і маєте досвід у проведенні аудитів та ризик-аналізів - ми чекаємо на вас у нашій команді!Основні обов'язки:

Розробка та впровадження нормативної документації у сфері контролю якості
Розробка та перегляд документації, яка регламентує порядок функціонування ВКЯ та стосується методик відбору проб сировини, матеріалів, випробувань тощо
Аналіз ризиків процесів та об'єктів ВКЯ
Актуалізація реєстрів постачальників послуг з контролю якості
Розробка планів та програм контролю стабільності лікарських засобів
Систематизація результатів контролю подальшої стабільності ЛЗ, оцінка трендів та підготовка даних для формування щорічних оглядів якості
Проведення контролю моніторингу роботи обладнання для зберігання зразків для контролю подальшої стабільності та архівних зразків ЛЗ
Розробка технічних завдань та аналіз ризиків на нове обладнання
Проведення реєстрації надходження до ВКЯ зразків для контролю, розподіл цих зразків між лабораторіями, ведення обліку зразків для контролю подальшої стабільності; відбір зразків для архівного зберігання, ведення обліку архівних зразків
Проведення систематизації документів по контролю якості, їх розподіл, зберігання та архівування
Ведення внутрішньої документації ВКЯ, оновлення та архівування документів відповідно до вимог
Перевірка та узгодження макетів друкованих матеріалів
Підтримка актуальності документації та забезпечення доступу до неї працівникам

Кваліфікаційні вимоги:

Вища освіта (не нижче магістерського рівня) за напрямками: фармація, хімія, якість, стандартизація, сертифікація
Досвід роботи на аналогічній посаді - від 3 років, бажано у фармацевтичному виробництві
Володіння англійською на рівні середній або вище
Глибокі знання нормативних вимог та стандартів якості (GхP, ISO 17025 тощо)
Впевнений користувач ПК (Microsoft Word, Excel)

Особисті якості:

Відповідальність, пунктуальність, професійний підхід до завдань
Комунікабельність та вміння працювати в команді

Що ми пропонуємо?

Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантії
Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
Нове сучасне виробництво (м.Бровари)
Фонд медичного страхування
Розвозку від ст.м. Лісова та Бровари
Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів

Якщо ви прагнете забезпечити якість, яка відповідає найвищим стандартам, надсилайте своє резюме! Ми будемо раді бачити вас у нашій команді!

Rabota

Відгукнутися